Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата Пензитал

Регистрационный номер: П N014636/01
Торговое название: Пензитал
Международное непатентованное название: панкреатин
Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит:
Панкреатин 212,5 мг с энзимной активностью:
липазы 6000 EД FIP
амилазы 4500 EД FIP
протеазы 300 EД FIP

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолат, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, метакриловой кислоты сополимер, диэтилфталат, титана диоксид.

Описание

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: A09AA02

Фармакологические свойства

Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы,оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин)способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов.

Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т. к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема.

Показания к применению

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения,диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз; метеоризм,диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи,нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.

Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат принимают во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.Взрослые обычно – по 1 – 2 таблетки 3 раза в сутки.

У детей препарат применяется по назначению врача.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет(при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Аллергические реакции. В отдельных случаях – диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке.

При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей – запор.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особые указания

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно.Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Форма выпуска

По 10 таблеток покрытых кишечнорастворимой оболочкой в стрипах. 1, 2, 3, 4, 5 , 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 стрипов в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре от +2° до +25°С, в сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия

Претензии потребителя направлять по адресу представительства: 111033 Москва, ул. Золоторожский вал, д.11, стр. 21
тел.: (495) 970-15-80

Почему
Пензитал?

Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после приема
Доступная цена
Не нужно хранить в холодильнике
Содержит больше активных ферментов — 6000 ЕД Липазы, которая расщепляет жиры
Обладает обезболивающим действием при хроническом панкреатите
Нет компонентов желчи. Безопасен при заболеваниях печени и желчного пузыря

Регистрационный номер: П N014636/01
Торговое название: Пензитал
Международное непатентованное название: панкреатин
Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит:
Панкреатин 212,5 мг с энзимной активностью:
липазы 6000 EД FIP
амилазы 4500 EД FIP
протеазы 300 EД FIP

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолат, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, метакриловой кислоты сополимер, диэтилфталат, титана диоксид.

Описание

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: A09AA02

Фармакологические свойства

Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы,оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин)способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов.

Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т. к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема.

Показания к применению

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения,диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз; метеоризм,диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи,нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.

Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат принимают во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.Взрослые обычно – по 1 – 2 таблетки 3 раза в сутки.

У детей препарат применяется по назначению врача.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет(при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Аллергические реакции. В отдельных случаях – диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке.

При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей – запор.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особые указания

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно.Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Форма выпуска

По 10 таблеток покрытых кишечнорастворимой оболочкой в стрипах. 1, 2, 3, 4, 5 , 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 стрипов в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре от +2° до +25°С, в сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия

Претензии потребителя направлять по адресу представительства: 111033 Москва, ул. Золоторожский вал, д.11, стр. 21
тел.: (495) 970-15-80

Почему
Пензитал?

Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после приема
Доступная цена
Не нужно хранить в холодильнике
Содержит больше активных ферментов — 600 ЕД Липазы, которая расщепляет жиры
Обладает обезболивающим действием при хроническом панкреатите
Нет компонентов желчи. Безопасен при заболеваниях печени и желчного пузыря